Valoración de las buenas prácticas clínicas en el desarrollo de los ensayos clínicos, marzo 2015 a marzo 2018 / Assessment of good clinical practice in the development of clinical trials, March 2015 to March 2018

Las guías de buenas prácticas clínicas definen una serie de pautas a través de las cuales se pueden diseñar, implementar, finalizar, analizar e informar, además de asegurar la confidencialidad. Su cumplimiento asegura públicamente la protección de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que participan de acuerdo con los principios de Helsinki, así como la credibilidad de los datos obtenidos. Se realizó un estudio descriptivo retrospectivo de la documentación generada durante la conducción de los ensayos clínicos que se encontraban en ejecución en el período comprendido marzo 2015 a marzo 2018, Hospital Celia Sánchez Manduley, con el objetivo de valorar el cumplimiento de las normas de las buenas prácticas clínicas en el desarrollo y ejecución de los ensayos clínicos. La certificación o acreditación, de controles de calidad establecida o asistencia externa u otra validación del laboratorio, representó el 5,8 por ciento de incumplimiento de la documentación requerida. La documentación que se requiere para el desarrollo de los ensayos clínicos demostró que se cumple en el 88.4 por ciento y pobre participación de los miembros del comité de ética en los talleres capacitación sobre las buenas prácticas clínicas. Aseguramos el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas en un 100 por ciento en el año 2018. Concluimos que se cumplió el rol de la buena práctica clínica, ayuda a asegurar la protección de los participantes en la investigación y la calidad e integridad de los datos que se obtuvieron(AU)

The guides to good clinical practices define a series of guidelines through which they can be designed, implemented, finalized, analysed and reported, as well as ensuring confidentiality. Its compliance publicly ensures the protection of the rights, safety and welfare of the people who participate in accordance with the Helsinki principles, as well as the credibility of the data obtained. A retrospective descriptive study of the documentation generated during the conduction of the clinical trials that were in execution in the period from March 2015 to March 2018, Hospital Celia Sánchez Manduley, with the objective of assessing the compliance with the standards of good clinical practices in the development and execution of clinical trials. The certification or accreditation, of established quality controls or external assistance or other validation of the laboratory, represented 5.8 percent of non-compliance with the required documentation. The documentation required for the development of clinical trials showed that 88.4 percent and poor participation of the members of the ethics committee in the workshops were trained in good clinical practices. We ensure compliance with good clinical practices by 100 percent in 2018. We conclude that the role of good clinical practice was fulfilled, helps to ensure the protection of research participants and the quality and integrity of the data that is collected. They got(EU)

Tricobezoar / Trichobezoar

Cuando los cuerpos extraños permanecen en el tubo digestivo del hombre por largo tiempo y resisten la acción de los jugos digestivos, forman concreciones a las que se les denomina bezoares. Los bezoares pueden estar compuestos por uno o varios tipos de materia, como los pelos de las personas (tricobezoares). En este trabajo se analiza el caso de una paciente femenina, de 24 años de edad, procedencia rural, que acude a servicio de urgencias por la presencia de dolor abdominal difuso, fundamentalmente en epigastrio, y que se irradia a todo el abdomen; además presenta vómitos y diarreas que contienen pelos. La endoscopia digestiva alta evidenció un cuerpo extraño que ocupaba toda la luz gástrica. Se realizó laparotomía exploradora y gastrotomía longitudinal anterior, en la que se encontró una gran masa compacta de aspecto oscuro. El informe anatomopatológico de la pieza, describió una muestra con forma de masa alargada, compuesta por pelo procedente del cuero cabelludo

When foreign bodies remain in the human digestive tract for a long time and tolerate the digestive juices, the produce concretions called benzoars, which may be composed by one of several types of matter, by example the hairs (trichobezoars). The objective of present paper is to analyze the case of a female patient aged 24 arriving from rural zones, who came to emergency services due to a diffuse abdominal pain, mainly in epigastrium irradiating to all the abdomen; also, had vomiting and diarrheas containing hairs. The high digestive endoscopy demonstrated a foreign body occupying all the gastric lumen. An exploratory laparotomy and anterior longitudinal gastrotomy were carried out noting a large compact mass of obscure appearance. The sample anatomical-pathological report described an enlarged mass consisting of hair from the scalp

Tricobezoar / Trichobezoar

Cuando los cuerpos extraños permanecen en el tubo digestivo del hombre por largo tiempo y resisten la acción de los jugos digestivos, forman concreciones a las que se les denomina bezoares. Los bezoares pueden estar compuestos por uno o varios tipos de materia, como los pelos de las personas (tricobezoares). En este trabajo se analiza el caso de una paciente femenina, de 24 años de edad, procedencia rural, que acude a servicio de urgencias por la presencia de dolor abdominal difuso, fundamentalmente en epigastrio, y que se irradia a todo el abdomen; además presenta vómitos y diarreas que contienen pelos. La endoscopia digestiva alta evidenció un cuerpo extraño que ocupaba toda la luz gástrica. Se realizó laparotomía exploradora y gastrotomía longitudinal anterior, en la que se encontró una gran masa compacta de aspecto oscuro. El informe anatomopatológico de la pieza, describió una muestra con forma de masa alargada, compuesta por pelo procedente del cuero cabelludo(AU)

When foreign bodies remain in the human digestive tract for a long time and tolerate the digestive juices, the produce concretions called benzoars, which may be composed by one of several types of matter, by example the hairs (trichobezoars). The objective of present paper is to analyze the case of a female patient aged 24 arriving from rural zones, who came to emergency services due to a diffuse abdominal pain, mainly in epigastrium irradiating to all the abdomen; also, had vomiting and diarrheas containing hairs. The high digestive endoscopy demonstrated a foreign body occupying all the gastric lumen. An exploratory laparotomy and anterior longitudinal gastrotomy were carried out noting a large compact mass of obscure appearance. The sample anatomical-pathological report described an enlarged mass consisting of hair from the scalp(AU)

Pelagra. Presentación de caso interesante / Pelagra. An interesting case report

Se presenta el caso de un paciente masculino de 41 años de edad, con antecedentes de alcoholismo. Acude a la consulta por tener manchas en la piel de los brazos, manos, porción superior del tórax, cuello, genitales externos, muslos y pies. Las manchas en la piel se incrementan con la exposición al sol. El paciente además presentó diarreas líquidas abundantes. Se muestran las fotografías con las alteraciones clínicas de un caso de pelagra. Fue tratado con ácido nicotínico, y complejo vitamínico; egresa con una mejoría ostensible de la enfermedad.

A 41 year-old male patient with a history of alcoholism attended to the consultation presenting skin stains in arms, hands, superior portion of thorax, neck, external genitals, thighs and feet. The skin stains augmented with sun exposure. The patient also had abundant liquid diarrheas. Pictures presented the clinical alterations of a pellagra case were shown. Nicotinic acid and vitamins were the treatment followed; the patient improved and was discharged.

Pelagra: presentación de caso interesante / Pellagra: an interesting case report

Se presenta el caso de un paciente masculino de 41 años de edad, con antecedentes de alcoholismo. Acude a la consulta por tener manchas en la piel de los brazos, manos, porción superior del tórax, cuello, genitales externos, muslos y pies. Las manchas en la piel se incrementan con la exposición al sol. El paciente además presentó diarreas líquidas abundantes. Se muestran las fotografías con las alteraciones clínicas de un caso de pelagra. Fue tratado con ácido nicotínico, y complejo vitamínico; egresa con una mejoría ostensible de la enfermedad...(AU)

A 41 year-old male patient with a history of alcoholism attended to the consultation presenting skin stains in arms, hands, superior portion of thorax, neck, external genitals, thighs and feet. The skin stains augmented with sun exposure. The patient also had abundant liquid diarrheas. Pictures presented the clinical alterations of a pellagra case were shown. Nicotinic acid and vitamins were the treatment followed; the patient improved and was discharged...(AU)

Sarcoma de Ewing en paciente masculino / Ewing's sarcoma in a male patient

El sarcoma de Ewing es un tumor óseo maligno de células redondas pequeñas. Es el segundo tumor óseo maligno más frecuente en la infancia, y se puede presentar en cualquier momento durante la niñez y comienzos de la edad adulta. El tumor puede originarse en cualquier parte del cuerpo, generalmente en los huesos largos de las extremidades, la pelvis o el tórax, al igual que en el cráneo o en los huesos planos del tronco. Se trata de un paciente masculino, mestizo, de 38 años de edad, que acude a consulta externa en el hospital de Nickerie, Suriname, por presentar aumento de volumen en la región lateral derecha del abdomen. Refiere que ha presentado pérdida de peso, decaimiento marcado y anorexia. Estos síntomas se iniciaron 3 meses antes, y se han incrementado paulatina y progresivamente. Tiene también dificultad para deambular y dolor en la pierna derecha

The Ewing's sarcoma is a malignant bone tumor of round cells. The second malignant bone tumor more frequent in childhood and may to appear in any moment during this life stage and at onset of adulthood. Tumor may to originate in any place of body, generally in limbs long bones, pelvis or thorax as well as in skull or in trunk flat bones. This case is a black male patient aged 38 seen in external consultation in the hospital of Nickerie, Surinam presenting with a volume increase in the right lateral region of abdomen. He refers a weight loss, a marked weakness and anorexia. These symptoms appeared three months before increasing in a gradual and progressively way. He has difficulty to walk and pain in the right leg

Sarcoma de Ewing en paciente masculino / Ewing's sarcoma in a male patient

El sarcoma de Ewing es un tumor óseo maligno de células redondas pequeñas. Es el segundo tumor óseo maligno más frecuente en la infancia, y se puede presentar en cualquier momento durante la niñez y comienzos de la edad adulta. El tumor puede originarse en cualquier parte del cuerpo, generalmente en los huesos largos de las extremidades, la pelvis o el tórax, al igual que en el cráneo o en los huesos planos del tronco. Se trata de un paciente masculino, mestizo, de 38 años de edad, que acude a consulta externa en el hospital de Nickerie, Suriname, por presentar aumento de volumen en la región lateral derecha del abdomen. Refiere que ha presentado pérdida de peso, decaimiento marcado y anorexia. Estos síntomas se iniciaron 3 meses antes, y se han incrementado paulatina y progresivamente. Tiene también dificultad para deambular y dolor en la pierna derecha(AU)

The Ewing's sarcoma is a malignant bone tumor of round cells. The second malignant bone tumor more frequent in childhood and may to appear in any moment during this life stage and at onset of adulthood. Tumor may to originate in any place of body, generally in limbs long bones, pelvis or thorax as well as in skull or in trunk flat bones. This case is a black male patient aged 38 seen in external consultation in the hospital of Nickerie, Surinam presenting with a volume increase in the right lateral region of abdomen. He refers a weight loss, a marked weakness and anorexia. These symptoms appeared three months before increasing in a gradual and progressively way. He has difficulty to walk and pain in the right leg(AU)